Cardioskin Application est un dispositif médical qui permet lacquisition, lenregistrement, le stockage, la transmission et laffichage dun électrocardiogramme (ECG) à 15 dérivations afin danalyser déventuelles anomalies pathologiques cardiaques.
Cardioskin Application est disponible :
En Europe, en tant que dispositif médical de classe IIa. C’est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de la directive européenne des dispositifs médicaux (93/42/CEE), le marquage CE 2797.
Cardioskin Application ne peut être utilisée seule, elle fait partie du système Cardioskin et la loi limite la vente de cet appareil par ou sur ordonnance dun médecin.
L’application est destinée aux professionnels de santé et à leurs patients de plus de 15 ans en Europe.
Il est rappelé aux utilisateurs de:
Lire attentivement les instructions fournies avec le produit avant utilisation ;
Consulter un professionnel de la santé en cas de doute et avant de prendre des décisions médicales.
Plus d’informations disponibles sur : BioSerenity | Quality & Regulatory Info
Cette application est fabriquée par BioSerenity, ICM-iPEPS, 47 boulevard de l’hôpital, 75013 Paris - FRANCE.